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GENOTONORM Indications importantes Informations sur la sécurité Faites des importantes indications Informations sur la sécurité L'hormone de croissance ne devrait pas être utilisé pour augmenter la hauteur chez les enfants après les plaques de croissance ont fermé. L'hormone de croissance ne doit pas être utilisé chez les patients diabétiques qui ont certains types de rétinopathie diabétique (problèmes oculaires). L'hormone de croissance ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de cancer ou qui sont en cours de traitement pour le cancer. Le déficit en hormone de croissance peut être causée par des tumeurs cérébrales. Ainsi, la présence de ces tumeurs cérébrales devrait être exclue avant le début du traitement. L'hormone de croissance ne devrait pas être utilisée si elle est démontré qu'une tumeur cérébrale antérieure est revenue ou est d'obtenir plus grand. L'hormone de croissance ne doit pas être utilisé chez les patients qui sont gravement malades à cause de la chirurgie, un traumatisme ou une insuffisance respiratoire. L'hormone de croissance ne doit pas être utilisé chez les enfants atteints du syndrome de Prader-Willi qui sont très en surpoids ou qui ont de graves problèmes respiratoires. Genotropin ne doit pas être utilisé par les patients qui ont eu une allergie ou une mauvaise réaction à la somatropine ou l'un des autres ingrédients dans Genotropin. Certains patients ont développé un diabète sucré tout en prenant Genotropin. Dosage des médicaments pour le diabète peut être nécessaire d'ajuster au cours du traitement par l'hormone de croissance. Les patients doivent être surveillés avec soin si l'hormone de croissance est donnée avec la corticothérapie et / ou d'autres médicaments qui sont traités par le corps de la même façon. Chez les survivants du cancer infantile, le traitement par l'hormone de croissance peut augmenter le risque d'une nouvelle tumeur, en particulier certaines tumeurs cérébrales bénignes. Ce risque peut être plus élevé chez les patients qui ont été traités avec la radiothérapie crânienne. En outre, les patients et leurs médecins devraient vérifier régulièrement les modifications de la peau. Un petit nombre de patients traités par l'hormone de croissance ont eu une pression accrue dans le cerveau. Cela peut causer des maux de tête et des problèmes avec la vision. Le traitement doit être arrêté et réévalué chez ces patients. Les patients atteints du syndrome de Turner et le syndrome de Prader-Willi peuvent être à risque plus élevé de développer une pression accrue dans le cerveau. La fonction thyroïdienne doit être vérifiée régulièrement pendant le traitement par l'hormone de croissance. thérapie de substitution hormonale thyroïdienne doit être activé ou ajusté si nécessaire. Les patients traités par l'hormone de croissance doivent être vérifiées régulièrement si elles reçoivent un traitement hormonal substitutif standard pour traiter un manque de plus d'une hormone. Chez les enfants qui connaissent une croissance rapide, la courbure de la colonne vertébrale peut se développer ou aggraver. Il est également appelé scoliose. Les patients atteints de scoliose doivent être vérifiés régulièrement pour vous assurer que leur scoliose ne se dégrade pas au cours de leur traitement par l'hormone de croissance. Chez les enfants connaît une croissance rapide, en boitant ou de la hanche ou du genou douleur peut se produire. Si un traitement par hormone de croissance de l'enfant se met à boiter ou se hanche ou du genou douleur, le médecin de l'enfant doit être informé et l'enfant doit être examiné. L'hormone de croissance ne doit être utilisé pendant la grossesse qu'en cas de nécessité. Il doit être utilisé avec prudence chez les mères allaitantes, car il ne sait pas si l'hormone de croissance est passé dans le lait humain. Utiliser un autre endroit sur le corps par jour pour des injections d'hormones de croissance. Cela peut aider à prévenir les problèmes de peau tels que les grumeaux ou la douleur. Certains cas de pancréatite (inflammation du pancréas) ont été rarement rapportées chez les enfants et les adultes recevant l'hormone de croissance. Il existe des preuves qu'il ya un plus grand risque de ce chez les enfants que chez les adultes. La littérature suggère que les filles qui ont le syndrome de Turner peuvent avoir un risque accru de pancréatite que d'autres enfants qui prennent l'hormone de croissance. En tout enfant qui se développe durablement, des douleurs abdominales sévères, pancréatite doit être envisagée. Dans les études de Genotropin chez les enfants avec GHD, les effets secondaires tels que des réactions au site d'injection, telles que douleur, rougeur / enflure, l'inflammation, des saignements, des cicatrices, des grumeaux, ou une éruption cutanée. D'autres effets secondaires étaient la perte de graisse, des maux de tête, du sang dans l'urine, une faible activité de la thyroïde, et légèrement augmentation de la glycémie. Dans les études de Genotropin chez les enfants nés SGA, les effets secondaires inclus sucre temporairement élevé dans le sang, augmentation de la pression dans le cerveau, la puberté précoce, la croissance de la mâchoire anormale, des réactions au site d'injection, la croissance de moles, et l'aggravation de la scoliose (courbure de la colonne vertébrale). Des décès ont été rapportés avec l'utilisation de l'hormone de croissance chez les enfants atteints du syndrome de Prader-Willi. Ces enfants étaient extrêmement obèses, a eu des problèmes respiratoires, et / ou d'une infection pulmonaire. Tous les patients présentant un syndrome de Prader-Willi doivent être examinés pour ces problèmes. Ils doivent également établir un contrôle de poids saine. Dans les études de Genotropin chez les enfants atteints du PWS, les effets secondaires comprenaient la rétention d'eau, l'agressivité, douleurs articulaires et musculaires, perte de cheveux, maux de tête, et une pression accrue dans le cerveau. Turner patients atteints du syndrome prenant un traitement par hormone de croissance peuvent être plus susceptibles d'avoir des infections de l'oreille. Il est également appelé otite moyenne. Dans les études de Genotropin chez les enfants atteints du syndrome de Turner, les effets secondaires comprenaient la grippe, de la gorge, de l'oreille ou une infection des sinus, écoulement nasal, douleurs articulaires, et l'infection des voies urinaires. Dans les études de Genotropin chez les enfants atteints de l'ISS, les effets secondaires comprenaient les maladies respiratoires, la grippe, infection de la gorge, inflammation du nez et de la gorge, des maux d'estomac, maux de tête, augmentation de l'appétit, de la fièvre, fracture, changements d'humeur, et des douleurs articulaires. Les femmes qui prennent des œstrogènes par voie orale peuvent prendre Genotropin. Ils peuvent avoir besoin d'une dose plus élevée de l'hormone de croissance. GENOTONORM peut être prise par les personnes âgées si cela est indiqué. Les patients âgés peuvent être plus susceptibles d'avoir des effets secondaires avec la thérapie d'hormone de croissance. Dans les études de Genotropin chez les adultes avec GHD, les effets secondaires comprenaient la rétention d'eau, des douleurs articulaires ou musculaires, la raideur et des changements de sensation. Habituellement, ces effets secondaires n'a pas duré longtemps et dépendait de la dose de Genotropin prise. cartouches de Genotropin contiennent m-crésol et ne doivent pas être utilisés par les patients allergiques à elle. Un professionnel de la santé vous aidera avec la première injection. Il ou elle sera également vous former sur la façon d'injecter Genotropin. LES INDICATIONS Genotropin est un produit de prescription pour le traitement du retard de croissance chez l'enfant: Qui ne font pas l'hormone de croissance assez sur leur propre. Cette condition est appelée déficience en hormone de croissance (GHD) Avec une maladie génétique appelée syndrome de Prader-Willi (PWS). L'hormone de croissance est pas juste pour tous les enfants avec PWS. Vérifiez avec votre médecin Qui sont nés plus petits que la plupart des autres bébés nés après le même nombre de semaines de grossesse. Certains de ces bébés ne peuvent pas afficher une croissance de rattrapage par l'âge de 2 ans. Cette condition est appelée petit pour l'âge gestationnel (SGA) Avec une maladie génétique appelée syndrome de Turner (TS) Avec une petite taille idiopathique (ISS), ce qui signifie qu'elles sont plus courtes que 98,8% des autres enfants du même âge et le sexe; ils sont de plus en plus à un taux qui ne sont pas susceptibles de leur permettre d'atteindre une taille adulte normale; et leurs plaques de croissance ne sont pas fermées. Les autres causes de faible hauteur devraient être exclues. ISS n'a pas de cause connue Genotropin est un produit de prescription pour le remplacement de l'hormone de croissance chez les adultes présentant un déficit en hormone de croissance (GHD) qui a débuté soit dans l'enfance ou à l'âge adulte. Votre médecin doit faire des tests pour être sûr que vous avez GHD, le cas échéant. Vous êtes encouragés à signaler les effets secondaires négatifs des médicaments d'ordonnance à la FDA. Visitez fda. gov/medwatch ou composez le 1-800-FDA-1088. L'information sur la santé contenue dans ce document est fourni uniquement à des fins éducatives et ne vise pas à remplacer les discussions avec un fournisseur de soins de santé. Toutes les décisions concernant les soins de patient doivent être prises avec un fournisseur de soins de santé, compte tenu des caractéristiques uniques du patient. Cette information produit est destiné uniquement aux résidents des États-Unis. Les produits mentionnés ici peuvent avoir un étiquetage différent dans différents pays. © 2007-2015 Pfizer Inc. Tous droits réservés
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